Portfolio
In het afgelopen jaar zijn onder andere de volgende opdrachten uitgevoerd:
- Het beschrijven van een kwaliteitssysteem
voor projectmanagement gebruik makend van Good Engineering Practices, PMBOK
en systems management.
- Het schrijven van procedures voor CAPA,
afhandelen productafwijkingen, interne en externe audits, training en personeelskwalificatie
en validatie.
- Het uitvoeren van een succesvolle Kepner Trego.
- Het berekenen van actielimieten voor biologische monitoring van productieruimtes,
waterleidingen en schone stoom.
- Het uitvoeren van een leveranciersaudit bij een
onderzoekscentrum en bio-analytisch laboratorium.
- Het uitvoeren van interne audit bij een fabrikant
van medische hulpmiddelen.
- Het uitvoeren van een GLP quickscan.
- Het opstellen van een validatie master plan.
- Medewerkers van een contract research laboratorium ondersteunen bij het
beschrijven van hun kwaliteitssysteem
- QA ondersteuning bij engineering projecten (ontwerp, constructie, commisioning
en validatie) bij een voedingsmiddelen (food) producent.
Deze opdrachten zijn uitgevoerd voor:
